400-1188-1✔✔↕62
18911245025 ☆₹$
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新聞通(tōng)告
把握好(hǎo)高(gāo)效空(kōng)氣過濾器(qì)在生(shēng±ε)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(yè)在重要(yào)作(zu₩π☆ò)用(yòng)
發布：東方恒潔淨化 ¶≤÷ 更新時(shí)間(jiān)：2020年(nián)03月(yuè)1₹1日(rì)
作(zuò)為(wèi)和(hé)人(ré§σ↕ n)類健康密切相(xiàng)關的(de)課✔↑題，生(shēng)物(wù)醫(yī)藥行(xíng)業(yè)¥≤•↑近(jìn)年(nián)來(lái)迎來(láiσ≈≠≠)蓬勃發展，根據相(xiàng)關數(shù)據統計(jì)，我國(g >δuó)生(shēng)物(wù)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量在五€α<∏年(nián)間(jiān)從(cóng)60萬家(jiā)增長(cα♠háng)到(dào)了(le)206萬家(jiā)。但(dà "☆n)是(shì)在生(shēng)物(wù)醫(y≤'↓¥ī)藥産業(yè)發展的(de)過程中，我們不(bù)僅僅是(shì)驚¥≠✘歎其發展的(de)速度，更要(yào)呼籲生(shēng)物™↓↑↓(wù)制(zhì)藥的(de)質量安全。把握好(hǎo)≠∞高(gāo)效空(kōng)氣過濾器(qì)在生(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(yè↑>)在重要(yào)作(zuò)用(yòng)。
據了(le)解，在₹ 生(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業≠←↔(yè)，如(rú)何把好(hǎo)生(shēng)物(wù)安全領域的(de≤&)“關口”，将攔截住的(de)病菌進行(xí∞α•ng)有(yǒu)效殺滅，防止病菌蔓延傳播，這(zhè)一(↑♠yī)直是(shì)行(xíng)業(yè)∏₹¥關注的(de)焦點話(huà)題。為(wèi)确保生(s←✔÷hēng)物(wù)制(zhì)藥安全質量，業(y↑™₩è)內(nèi)表示高(gāo)效過濾器(qì)在行(xíng)♣↕業(yè)發展中具有(yǒu)重要(yào)意義。
“如(rú)果說(shuō)生(σ∏'shēng)物(wù)安全實驗室是(shì)一(yī)座≥✘β堅不(bù)可(kě)摧的(de)&lsq"$φuo;堡壘’，那(nà)麽高(gā€o)效過濾器(qì)則是(shì)‘堡壘&rsq↑≥÷uo;與外(wài)界相(xiàng)通(tōng)的'"(de) 一(yī)扇‘窗(ch←€ γuāng)戶’。當前，高(gāo)∑ε效空(kōng)氣過濾器(qì)(HEPA)仍&'♦δ然是(shì)生(shēng)物(wù)安全實驗 $室空(kōng)氣污染防護的(de)主要(yàoαα•)手段。”有(yǒu)業(yè)內(nèi)人(rén)士如(r☆¥ú)是(shì)表示。
高(gāo)效過濾器(qì)主要(yào)用(₩₽♠yòng)于捕集0.5um以下(xià)的(•€™βde)顆粒灰塵及各種懸浮物(wù)，在生(shēng)物(wù)§≈醫(yī)藥行(xíng)業(yè)得(de)到(dàoλΩ)廣泛運用(yòng)。業(yè)內(nε✘₽✘èi)表示，生(shēng)物(wù)制(zhì)藥對(duì)σ"于車(chē)間(jiān)內(nèi)部生(∑₹shēng)産環境的(de)潔淨度以及溫濕度均有(yǒu)非常高(↓>↑gāo)的(de)要(yào)求。因此生(shēng)物(✘ ∑wù)制(zhì)藥潔淨廠(chǎng)房(fáng)的(de)∑±設計(jì)對(duì)于高(gāo)效過濾器(qì)也(yě)有≠§©(yǒu)著(zhe)非常苛刻的(de)要(yào)∏↑≥≥求。
随著(zhe)生≈'(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(yèλδ←)的(de)發展以及近(jìn)年(nián)來(lái)GMP标準、節能←¶λ≤(néng)減排要(yào)求的(de)提高 (gāo)，高(gāo)效過濾器(qì)在生(shē₩¥ng)物(wù)制(zhì)藥領域得(de)到(dào)越來(® lái)越高(gāo)的(de)重視(shì)，同時(shí)企♥™業(yè)對(duì)其表标準也(yě)越來(lái)越高(₩ ₩gāo)。其中加強對(duì)高(gāo)效 ₹過濾器(qì)進行(xíng)撿漏測試也(yě)十分(fēn)必要(yàεβ✘♦o)，據悉，如(rú)今我國(guó)對(duì)于↓<± 高(gāo)效過濾器(qì)撿漏工(gōng)作(✘β¶≈zuò)提出更多(duō)的(de)要(yào)求。
如(rú)GB 5034¶≥☆6-2011《生(shēng)物(wù)安全實驗室建築技(jì)δ₹術(shù)規範》指出三級和(hé)四級生(shē±•'✔ng)物(wù)安全實驗室防護區(qū)應能(néng)對(→↑↕duì)排風(fēng)高(gāo)效空₽♣>∞(kōng)氣過濾器(qì)進行(xíng)原位消毒和(hé)檢漏；四級生≈≈(shēng)物(wù)安全實驗室防護區(qū)應能(né↑≤ng)對(duì)送風(fēng)高(gāo)效空(kōng)氣過濾器(qì↓Ω©)進行(xíng)原位消毒和(hé)檢漏。WHO《實驗室生(shēng)☆≥物(wù)安全手冊》(第3版)要(yào)求高(gāo)級别生(shēng) •₩物(wù)安全實驗室所有(yǒu)的(de)HEPA過®≤π濾器(qì)必須安裝成可(kě)以進行(xíng)氣體(t§ ≠ǐ)消毒和(hé)檢測的(de)方式。
根據相(xiàng)關技(jì ✘π≈)術(shù)人(rén)員(yuán)表示，高(gāo)效過濾器(q•>✔ì)在安裝、更換或是(shì)調試過程中如∞✔π✘(rú)果出現(xiàn)洩漏現(xiàn)象，那(nà)麽這(zhè)将±對(duì)醫(yī)藥産品潔淨生(shēng)産帶來(lái)污染™♥₹β，制(zhì)藥質量也(yě)将受到(dào)重大(dà)威脅。另外(w₽αài)，高(gāo)效過濾器(qì)上(shàng)若聚≈€♦♦集大(dà)量細菌、灰塵及各種危險因子(₩π∏&zǐ)，這(zhè)也(yě)将直接影(yǐng)響生÷£♣(shēng)物(wù)安全櫃的(de)正常氣流，時(shí)間(jiān)←¶一(yī)久，危害因子(zǐ)會(huì)>♣随著(zhe)氣流進行(xíng)循環，進而₽λ♥→導緻實驗樣品、操作(zuò)人(rén)員(yuán)及環境均失去(q± ù)保護。
據了(le)解，随著(zhe)技(jì)術(shΩ§↑↑ù)的(de)不(bù)斷進步，如(rú)今我國(guó)高(gāo≤↑≈<)效過濾技(jì)術(shù)得(de)到(dào)巨大(dà)突破，₹σ±各種新的(de)産品也(yě)層出不(bù)窮。如(rú)某企業(yè>✘)推出的(de)新型高(gāo)效過濾器(q→φì)便具有(yǒu)過濾效率高(gāo)，阻力低(dī)，容塵量大(dà)等特&"點，适應于制(zhì)藥行(xíng)業(yè)δ'的(de)潔淨廠(chǎng)房(fáng)布局。如(rú)今越來(lái)越多(duō)的±¥€(de)企業(yè)在生(shēng)物(wù)制(zh₽₩<ì)藥領域帶來(lái)的(de)技(jì☆★)術(shù)革新，大(dà)大(dà)實現(φ★σxiàn)了(le)對(duì)病原微(wēi)生(shēng)物(wù)的σ<λγ(de)有(yǒu)效控制(zhì)，為(wèi)生(s∏☆hēng)物(wù)制(zhì)藥的(d≤'$δe)安全發展帶來(lái)了(le)便利。
當前我國(guó∏₽α☆)生(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(y〩★è)迎來(lái)政策的(de)利好(hǎo)，增長(cháng)強φ 勁，根據相(xiàng)關研究報(bào)告數(shù)據預測到(dào)2≈022年(nián)我國(guó)生(shēng)物(wù)醫(✘♠✘yī)藥市(shì)場(chǎng)将增長(<βcháng)至4785億元，潛力巨大(dà)。面對(duì)生(shēn₩¶δg)物(wù)制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)快(kuài≈<)速發展，以及國(guó)家(jiā)監管的(de)日(rì)趨嚴格，高(g"♦™āo)效過濾器(qì)市(shì)場(chǎng)将迎來≥↓¶∑(lái)廣闊的(de)市(shì)場(chǎng)空(kōn<g)間(jiān)。當然，機(jī)遇與挑戰并存，對(duì)此，'↓≥高(gāo)效過濾器(qì)應努力把脈市(shì)場(chǎn∑×<g)發展方向，不(bù)斷進行(xíng)技(jì)術(s≈∑≤hù)創新，提高(gāo)産品設備技(jì)術(shù)與質量，從(cón×♦g)而獲得(de)更好(hǎo)的(de)發展。
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“如(rú)果說(shuō)生(σ∏'shēng)物(wù)安全實驗室是(shì)一(yī)座≥✘β堅不(bù)可(kě)摧的(de)&lsq"$φuo;堡壘’，那(nà)麽高(gā€o)效過濾器(qì)則是(shì)‘堡壘&rsq↑≥÷uo;與外(wài)界相(xiàng)通(tōng)的'"(de) 一(yī)扇‘窗(ch←€ γuāng)戶’。當前，高(gāo)∑ε效空(kōng)氣過濾器(qì)(HEPA)仍&'♦δ然是(shì)生(shēng)物(wù)安全實驗 $室空(kōng)氣污染防護的(de)主要(yàoαα•)手段。”有(yǒu)業(yè)內(nèi)人(rén)士如(r☆¥ú)是(shì)表示。
高(gāo)效過濾器(qì)主要(yào)用(₩₽♠yòng)于捕集0.5um以下(xià)的(•€™βde)顆粒灰塵及各種懸浮物(wù)，在生(shēng)物(wù)§≈醫(yī)藥行(xíng)業(yè)得(de)到(dàoλΩ)廣泛運用(yòng)。業(yè)內(nε✘₽✘èi)表示，生(shēng)物(wù)制(zhì)藥對(duì)σ"于車(chē)間(jiān)內(nèi)部生(∑₹shēng)産環境的(de)潔淨度以及溫濕度均有(yǒu)非常高(↓>↑gāo)的(de)要(yào)求。因此生(shēng)物(✘ ∑wù)制(zhì)藥潔淨廠(chǎng)房(fáng)的(de)∑±設計(jì)對(duì)于高(gāo)效過濾器(qì)也(yě)有≠§©(yǒu)著(zhe)非常苛刻的(de)要(yào)∏↑≥≥求。
随著(zhe)生≈'(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(yèλδ←)的(de)發展以及近(jìn)年(nián)來(lái)GMP标準、節能←¶λ≤(néng)減排要(yào)求的(de)提高 (gāo)，高(gāo)效過濾器(qì)在生(shē₩¥ng)物(wù)制(zhì)藥領域得(de)到(dào)越來(® lái)越高(gāo)的(de)重視(shì)，同時(shí)企♥™業(yè)對(duì)其表标準也(yě)越來(lái)越高(₩ ₩gāo)。其中加強對(duì)高(gāo)效 ₹過濾器(qì)進行(xíng)撿漏測試也(yě)十分(fēn)必要(yàεβ✘♦o)，據悉，如(rú)今我國(guó)對(duì)于↓<± 高(gāo)效過濾器(qì)撿漏工(gōng)作(✘β¶≈zuò)提出更多(duō)的(de)要(yào)求。
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根據相(xiàng)關技(jì ✘π≈)術(shù)人(rén)員(yuán)表示，高(gāo)效過濾器(q•>✔ì)在安裝、更換或是(shì)調試過程中如∞✔π✘(rú)果出現(xiàn)洩漏現(xiàn)象，那(nà)麽這(zhè)将±對(duì)醫(yī)藥産品潔淨生(shēng)産帶來(lái)污染™♥₹β，制(zhì)藥質量也(yě)将受到(dào)重大(dà)威脅。另外(w₽αài)，高(gāo)效過濾器(qì)上(shàng)若聚≈€♦♦集大(dà)量細菌、灰塵及各種危險因子(₩π∏&zǐ)，這(zhè)也(yě)将直接影(yǐng)響生÷£♣(shēng)物(wù)安全櫃的(de)正常氣流，時(shí)間(jiān)←¶一(yī)久，危害因子(zǐ)會(huì)>♣随著(zhe)氣流進行(xíng)循環，進而₽λ♥→導緻實驗樣品、操作(zuò)人(rén)員(yuán)及環境均失去(q± ù)保護。
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當前我國(guó∏₽α☆)生(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業(y〩★è)迎來(lái)政策的(de)利好(hǎo)，增長(cháng)強φ 勁，根據相(xiàng)關研究報(bào)告數(shù)據預測到(dào)2≈022年(nián)我國(guó)生(shēng)物(wù)醫(✘♠✘yī)藥市(shì)場(chǎng)将增長(<βcháng)至4785億元，潛力巨大(dà)。面對(duì)生(shēn₩¶δg)物(wù)制(zhì)藥市(shì)場(chǎng)的(de)快(kuài≈<)速發展，以及國(guó)家(jiā)監管的(de)日(rì)趨嚴格，高(g"♦™āo)效過濾器(qì)市(shì)場(chǎng)将迎來≥↓¶∑(lái)廣闊的(de)市(shì)場(chǎng)空(kōn<g)間(jiān)。當然，機(jī)遇與挑戰并存，對(duì)此，'↓≥高(gāo)效過濾器(qì)應努力把脈市(shì)場(chǎn∑×<g)發展方向，不(bù)斷進行(xíng)技(jì)術(s≈∑≤hù)創新，提高(gāo)産品設備技(jì)術(shù)與質量，從(cón×♦g)而獲得(de)更好(hǎo)的(de)發展。
